藥品化妝品服務
藥品GMP服務
? 服務簡介在制藥行業(yè)中，獲得GMP認證是通往國內(nèi)外市場和獲得市場成功的關(guān)鍵。米赫幫助您滿足歐盟GMP（EU GMP）、美國GMP（cGMP）和中國新版GMP等相關(guān)法規(guī)要求和標準，為所有符合性事務提供所需保證。
? 米赫服務項目
GMP符合性咨詢、GMP確認與驗證、質(zhì)量體系（SOPs），包括GMP差距分析，GMP培訓，第三方審計，GMP認證檢查和審計陪同
? 米赫服務依據(jù)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》
? 米赫服務內(nèi)容
- 廠區(qū)規(guī)劃設(shè)計；生產(chǎn)工藝、化驗室、倉儲布局設(shè)計，或?qū)ζ髽I(yè)現(xiàn)有廠區(qū)、相關(guān)車間、化驗室、倉儲的規(guī)劃合理性進行咨詢提出整改意見和整改方案。
- 協(xié)助企業(yè)進行相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器選型與完善；凈化廠房施工。
- GMP文件管理體系的建立與指導企業(yè)實施。
- 對企業(yè)相關(guān)人員有針對性的進行GMP相關(guān)培訓。
- 協(xié)助企業(yè)完成相關(guān)廠房設(shè)施、生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)備清洗、生產(chǎn)工藝等驗證工作。
- 協(xié)助企業(yè)進行自檢并進行模擬檢查。
- 協(xié)助企業(yè)認證申報資料制作、遞交。
- 協(xié)助企業(yè)迎檢準備工作與GMP認證現(xiàn)場檢查及現(xiàn)場檢查通過后的整改工作。
- 相關(guān)政策法規(guī)、最新政策動態(tài)咨詢； GMP復檢審計咨詢等。
